Keterangan
Biosimilar adalah produk biologis yang sangat mirip dengan dan tidak memiliki perbedaan yang bermakna secara klinis dari obat biologis referensi yang telah disetujui. Dalam perawatan suportif kanker, biosimilar menjadi semakin penting untuk mengelola berbagai aspek pengobatan kanker, termasuk terapi suportif. Salah satu aplikasi biosimilar yang signifikan dalam perawatan suportif kanker adalah dalam pengelolaan neutropenia yang diinduksi kemoterapi. Neutropenia, yang ditandai dengan rendahnya kadar neutrofil (sejenis sel darah putih), merupakan efek samping umum dari kemoterapi yang dapat meningkatkan risiko infeksi. Versi biosimilar dari faktor perangsang koloni granulosit (G-CSF), seperti filgrastim dan pegfilgrastim, digunakan untuk merangsang produksi neutrofil dan mengurangi durasi dan tingkat keparahan neutropenia.
Ringkasan Mendengarkan
- Biosimilar semakin penting karena meningkatnya biaya pengobatan, yang dapat memuat pasien, keluarga, dan sistem perawatan kesehatan. Mempertahankan akses pasien terhadap pengobatan merupakan prioritas, dan biosimilar menawarkan solusi potensial dengan mengurangi toksisitas finansial dan pengeluaran pasien dari kantong sendiri.
- Biosimilar menjalani proses persetujuan yang ketat oleh badan seperti FDA dan EMA, mirip dengan obat bermerek, yang memakan waktu 8-10 tahun. Fokusnya adalah pada penentuan kesamaan molekul dengan obat serupa, dengan ketergantungan yang lebih rendah pada uji coba fase ekstensif karena data yang sudah ada dari obat bermerek. Pengumpulan data pasca-pasar selanjutnya memvalidasi kinerja biosimilar dalam skenario dunia nyata.
- Biosimilar bukanlah obat generik. Mereka adalah molekul kompleks yang berasal dari organisme hidup dan memerlukan efisiensi dan keamanan data, tidak seperti obat generik, yang lebih sederhana dan lebih mudah untuk diproduksi. Ekstrapolasi memungkinkan biosimilar yang disetujui untuk satu indikasi digunakan untuk indikasi lain dengan mekanisme aksi yang sama, asalkan keamanan dan efikasi telah dibuktikan.
- Biosimilar pertama yang disetujui, Zarzio (filgrastim), merevolusi keterjangkauan obat. Studi menunjukkan biosimilar seperti Zarzio sebanding dalam hal efikasi dan dengan keamanan obat sejenisnya yang bermerek dalam mencegah neutropenia berat. Meningkatnya kepercayaan pada biosimilar telah menyebabkan penerapan yang lebih luas, mengurangi biaya perawatan kesehatan untuk pasien, asuransi, dan pemerintah.
- Biosimilar melampaui onkologi, termasuk reumatologi dan gastroenterologi. Data dari NHS Inggris menunjukkan penggunaan biosimilar meningkat lima kali lipat, menjangkau lebih banyak pasien dan tetap menghemat uang. Hal ini telah memperluas penggunaan biosimilar di luar pasien berisiko tinggi untuk mencakup kasus awal dan risiko rendah, yang bertujuan untuk mengurangi rawat inap dan penggunaan antibiotik.
- Biosimilar menawarkan kualitas, efikasi, dan keamanan yang sebanding dengan referensi produk, memberikan akses pasien yang lebih besar terhadap obat yang terjangkau. Penghematan biaya memungkinkan alokasi sumber daya perawatan kesehatan yang lebih baik, mengurangi beban keuangan dan merugikan pengobatan. Baik Zarzio maupun Zixensio telah menunjukkan efikasi dan keamanan yang sebanding dengan obat sejenisnya yang bermerek, mengintegrasikan biosimilar ke dalam pedoman internasional dan nasional.
Contoh Sertifikat
Tentang Pembicara
Komentar
Komentar
Anda harus login untuk meninggalkan komentar.