وصف
الأدوية الحيوية المماثلة هي منتجات بيولوجية تشبه إلى حد كبير دواءً بيولوجيًا مرجعيًا معتمدًا موجودًا، ولا تختلف عنه سريريًا. في الرعاية الداعمة للسرطان، ازدادت أهمية الأدوية الحيوية المماثلة لإدارة جوانب مختلفة من علاج السرطان، بما في ذلك العلاجات الداعمة. ومن أهم تطبيقات الأدوية الحيوية المماثلة في الرعاية الداعمة للسرطان إدارة قلة العدلات الناتجة عن العلاج الكيميائي. قلة العدلات، التي تتميز بانخفاض مستويات العدلات (نوع من خلايا الدم البيضاء)، هي أحد الآثار الجانبية الشائعة للعلاج الكيميائي، والتي قد تزيد من خطر الإصابة بالعدوى. تُستخدم أنواع مماثلة من عوامل تحفيز مستعمرات الخلايا المحببة (G-CSFs)، مثل فيلجراستيم وبيجفيلجراستيم، لتحفيز إنتاج العدلات وتقليل مدة قلة العدلات وشدتها.
ملخص يستمع
- مستشفى الأدوية الحيّية يعادل ارتفاع تكاليف الأدوية، الأمر الذي قد يثقل كاهل المرضى وأسرهم ونظم الرعاية الصحية. ويسعدني الوصول إلى المرضى إلى الأدوية لوجود، وتقدم الأدوية الحياتية المماثلة حلاً مهتماً من خلال إلا من خلال السماعة المالية وأقل التكاليف والتي تطلبها من المرضى من جيوبهم.
- عالم الأدوية الحيوية مطابق للموافقة عليه من قِبل شركاء مثل إدارة الأغذية والدواء الأمريكية (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، على الأدوية الأصلية، وتستغرق هذه العملية من 8 إلى 10 سنوات. ويركز الاهتمام على تحديد مدى تشابه الجزيء مع الأصل، مع الاعتماد بشكل أقل على متصلة بالنطاق نظرًا لوجود بيانات من الدواء الأصلي. كما تُؤكد بيانات ما بعد التسويق على أداء سيناريو الماثل في سيناريوهات العالم الحقيقي.
- الأدوية الحياتية ليست شاملة. إنها تطوعت من أعضاء الخلية وتطلب بيانات فعالة سيئة للغاية، على عكس الأدوية العامة التي تكون أبسط وأسهل في التكاثر. أتمنى قراء الأدوية الحياتية المشابهين للمعتمدة للإشارة الواحدة لأن يرشدوا أخرى إلى آلية عمل Gmail، مبادرة تثبت السلامة والفعالية.
- أحدث شعلة نارستيوم الماثل المُعتمد، زارزيو (فيلجراستيم)، ثورة في القدرة على تحمل تكلفة الأدوية. حافظت الدراسات على الأدوية الحيوية المشابهة مثل زارزيو مُقارنة في الفعالية الكويتية مع نظيراتها الأصلية في تجنب نواقص الكريات البيضاء الفعالة. وقد زاد اتساعها في الأدوية الحياتية المماثلة لتعتمدها على نطاق واسع، مما يقلل من تكاليف الرعاية الصحية للمرضى وتأمين التأمين والكومات.
- لا يوجد دواء طبي مماثل لعلم آخر، بل يشمل أمراض الروماتيزم الموجودة في الجهاز. وتبقى بيانات من هيئة الخدمات الصحية الوطنية في المملكة المتحدة زيادة في استخدام الأدوية الحياتية مماثلة لخمسة أشخاص، وبالتالي إلى المزيد من المرضى لتحقيق وفورات مالية. وقد وسّع هذا استخدام الأدوية الحياتية تمامًا لتشمل الأجزاء جزئيًا ومن خفضة الخطورة، بالإضافة إلى المرضى ذوي الخطورة، حظر تسجيل حالات دخول الناشطين الفرنسيين.
- تُقدم الأدوية الحيادية بجودة مماثلة وفعالة رائعة مُقارنة بالمنتجات مرجعية، مما يوفر علاجًا أكبر للمرضى بتركيبة وبأسعار معقولة. وترغب في تحديد التكاليف بشكل أفضل من الموارد الصحية، مما يتطلب من الأرصدة المالية والتنازلات العلاجية. وقد أظهر كل من زارزيو توزيعين سيوين فعالية ممتازة مقارنة بنظيريهما الأصليين، مما أدى إلى دمج الأدوية الحيوية المتشابهة في البديهيات الدولية والوطنية.
نموذج شهادة
حول المتحدثين
تعليقات
تعليقات
يجب عليك تسجيل الدخول لتتمكن من ترك تعليق.