Description
« Fonctionnement en laboratoire de FIV : des protocoles à la conformité » est un webinaire ciblé destiné aux professionnels de l’embryologie et de la PMA, conçu pour les accompagner dans la gestion d’un laboratoire de FIV performant. Il abordera les protocoles de laboratoire standardisés, les pratiques de contrôle qualité et l’optimisation des flux de travail afin de garantir des résultats constants et fiables. Les participants apprendront également à se conformer aux exigences réglementaires, aux normes d’accréditation et aux processus de documentation essentiels au respect des normes légales et éthiques. En intégrant les meilleures pratiques scientifiques à la préparation réglementaire, cette session vise à renforcer l’efficacité opérationnelle et la sécurité des patients au sein des laboratoires de FIV.
Résumé Écouter
- L'infertilité est un problème mondial croissant, touchant un couple sur six, avec une prévalence estimée à 17,5 % au cours de la vie. Les embryologistes jouent un rôle crucial dans la lutte contre l'infertilité grâce à la FIV, nécessitant une expertise dans les procédures techniques, l'administration, le leadership, la recherche, la collaboration, la communication et le mentorat. L'histoire de la FIV a commencé avec la naissance de Louise Brown en 1978, mais le processus a considérablement évolué depuis lors.
- La mise en place d'un laboratoire de FIV implique une sélection minutieuse du site, un contrôle de l'environnement, une planification du personnel, l'acquisition d'équipements et le choix de consommables et de milieux appropriés. Les embryologistes doivent gérer la qualité des gamètes (spermatozoïdes et ovocytes) pour imiter les conditions in vivo, ce qui nécessite un système de gestion de la qualité totale couvrant la qualité de l'air, l'équipement, l'expertise de l'embryologiste, les milieux de culture et les plastiques appropriés. Les considérations de conception structurelle comprennent les revêtements de sol, les matériaux des murs et l'éclairage, tandis que la conception environnementale se concentre sur la qualité de l'air à l'aide de systèmes CVC avec des filtres HEPA et ULPA, visant une classe ISO 7 ou supérieure.
- L'équipement essentiel comprend des incubateurs, des centrifugeuses, des postes de travail à flux laminaire, des microscopes et des micromanipulateurs. Les incubateurs sont essentiels pour maintenir un environnement stable pour le développement des embryons ; les incubateurs modernes à intervalle de temps permettent une surveillance continue grâce à des caméras et des logiciels d'IA. Les centrifugeuses sont utilisées pour la préparation du sperme, et les postes de travail à flux laminaire assurent un environnement stérile pour la manipulation des gamètes et des embryons. Les lasers sont utilisés pour les procédures diagnostiques et interventionnelles, telles que l'évaluation de la zone pellucide et les tests de viabilité des spermatozoïdes.
- Le contrôle de la qualité est primordial dans les laboratoires de FIV, nécessitant des contrôles quotidiens, hebdomadaires et mensuels sur des paramètres tels que les niveaux de CO2, les composés organiques volatils (COV) et le pH. Les milieux de culture jouent un rôle essentiel dans l'imitation de l'environnement in vivo, avec des options comprenant des milieux à une étape et des milieux séquentiels, chacun ayant des composants et des approches distinctes. Les plastiques jetables doivent être soigneusement évalués pour leur stérilité, les résultats du test d'embryon de souris (MEA) et la conformité réglementaire.
- Les procédures courantes de FIV comprennent le prélèvement d'ovocytes, la préparation du sperme, la FIV conventionnelle ou l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI), la culture d'embryons, la congélation d'embryons, l'analyse génétique et le transfert d'embryons. Les directives consensuelles, telles que les directives Alpha, Vienne et ESR, éclairent les procédures opératoires normalisées. La qualité des ovocytes est réalisée en fonction des caractéristiques cytoplasmiques et extra-cytoplasmiques, les ovocytes géants étant généralement exclus du transfert. Le sperme est préparé à l'aide de techniques telles que la centrifugation en gradient de densité et le swim-up.
- La qualité de l'embryon est assurée en fonction de l'égalité des blastomères, de la fragmentation et des caractéristiques de la masse cellulaire interne et du trophectoderme. Les indicateurs clés de performance (KPI), tels que le taux de fécondation, le taux de clivage et le taux de développement des blastocystes, sont surveillés pour garantir des performances optimales du laboratoire. La formation des embryologistes est essentielle, le niveau du personnel étant déterminé par le volume de cycles de FIV. La loi sur la technologie de la reproduction assistée (réglementation) (loi ART) en Inde impose le respect des normes juridiques et éthiques, y compris la gestion des données, les procédures de consentement et les limites d'âge pour les donneurs et les receveurs de gamètes.
Exemple de certificat
À propos des intervenants
Dr Charulata Chatterjee
Responsable scientifique et embryologiste consultant, MEDCY IVF, Hyderabad
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