Description
Les biosimilaires sont des produits biologiques très similaires à un médicament biologique de référence approuvé existant, sans aucune différence clinique significative par rapport à celui-ci. Dans les soins de support en oncologie, les biosimilaires ont pris une importance croissante pour la gestion de divers aspects du traitement du cancer, y compris les thérapies de soutien. Une application importante des biosimilaires dans les soins de support en oncologie est la prise en charge de la neutropénie induite par la chimiothérapie. La neutropénie, caractérisée par un faible taux de neutrophiles (un type de globules blancs), est un effet secondaire fréquent de la chimiothérapie qui peut augmenter le risque d'infections. Des versions biosimilaires des facteurs de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF), comme le filgrastim et le pegfilgrastim, sont utilisées pour stimuler la production de neutrophiles et réduire la durée et la gravité de la neutropénie.
Résumé Écouter
- Les biosimilaires gagnent en importance en raison de la hausse des coûts des médicaments, qui peuvent pénaliser les patients, les familles et les systèmes de santé. Maintenir l'accès des patients aux médicaments est une priorité, et les biosimilaires offrent une solution potentielle en atténuant la maladie financière et en réduisant les dépenses directes des patients.
- Les biosimilaires subissent des processus d'approbation rigoureuse par des agences comme la FDA et l'EMA, similaires à ceux des médicaments de marque, prenant 8 à 10 ans. L'accent est mis sur la caractérisation de la similitude de la molécule avec l'original, avec une moindre dépendance aux essais de phase étendus grâce aux données existantes du médicament de marque. La collecte de données post-commercialisation valide davantage les performances des biosimilaires en situation réelle.
- Les biosimilaires ne sont pas des génériques. Ce sont des molécules complexes dérivées d'organismes vivants et nécessairement des données d'efficacité et de sécurité, contrairement aux génériques, plus simples et plus faciles à reproduire. L'extrapolation permet aux biosimilaires approuvés pour une indication d'être utilisés pour d'autres indications ayant un mécanisme d'action commun, à condition que la sécurité et l'efficacité soient démontrées.
- Le premier biosimilaire approuvé, Zarzio (filgrastim), a révolutionné l'abordabilité des médicaments. Des études montrent que des biosimilaires comme Zarzio sont comparables en termes d'efficacité et de sécurité à leurs équivalents de marque dans la prévention de la neutropénie sévère. La confiance s'accumule dans les biosimilaires a conduit à une adoption plus large, notamment les coûts de santé pour les patients, les assureurs et les gouvernements.
- Les biosimilaires dépassent le cadre de l'oncologie, englobant la rhumatologie et la gastro-entérologie. Les données du NHS britannique montrent que l'utilisation de biosimilaires a quintuplé, atteignant davantage de patients tout en permettant des économies. Cela a étendu l'utilisation des biosimilaires au-delà des patients à haut risque pour inclure les cas précoces et à faible risque, dans le but de réduire l'hospitalisation et l'utilisation d'antibiotiques.
- Les biosimilaires offrent une qualité, une efficacité et une sécurité comparables aux produits de référence, offrant un meilleur accès aux patients à des médicaments abordables. Les économies de coûts permettent une meilleure allocation des ressources de santé, notamment les charges financières et les compromis thérapeutiques. Zarzio et Zixensio ont tous deux démontré une efficacité et une sécurité comparables à leurs équivalents de marque, intégrant les biosimilaires dans les lignes directrices internationales et nationales.
Exemple de certificat
À propos des intervenants
Dr Abdul Rahman Agha El Kinge
Anciens élèves - Centre médical de l'Université américaine de Beyrouth
Divulgation financière
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